正大丰海一全球最大规模研究项目结题
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本报讯 近日,由江苏正大丰海制药有限公司主办的“术前口服碳水化合物(素乾)全国多中心临床研究”项目结题会在上海召开。这一全球最大规模术前口服CHO(素乾)多中心临床研究,首次应用了国内口服CHO制剂,开创了国内特医食品开展循证医学临床研究的先河,具有标志性的意义。

据悉,素乾是正大丰海上市的第一款特医食品,也是国内首个上市的术前即饮口服碳水化合物产品。为了更好地验证其临床有效性和安全性,早在2016年,在同济大学附属第十人民医院的牵头组织下,由东部战区总医院、北京大学肿瘤医院、江苏省人民医院、天津医科大学总医院、中国医学科学院肿瘤医院以及南京医科大学等共同参与的素乾全国多中心临床研究项目正式启动。历经两年多的时间,顺利完成临床入组试验、数据统计分析和文章整理撰写等主要环节。试验启动时间早、入组规模大、试验历时长,堪称全球之最。

(梅志程)