本报讯 日前，从江苏正大丰海制药有限公司传来喜讯：公司自主研发的抗肿瘤创新药物FHND5071正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，针对晚期实体瘤患者开展临床试验。同时，该药物已向美国FDA提交药物临床试验申请，即将获得批准。

FHND5071为该公司历时数载潜心研发，攻克技术难关，优化结构，自主开发的全新的RET选择性抑制剂。本次获得临床试验批准，不仅是该款药物研发进程中又一项重大进展，同时也是该公司向“以创新药为主，仿制药为辅”的“创仿结合”战略转型的一个重大成果。

近年来，正大丰海坚持“创仿结合”发展战略，保持国内新型糖类输液行业领军地位，在口服制剂、特医食品领域也保持着优秀的竞争力，形成了治疗性液体类、口服慢病类、特殊医学用途配方食品类齐头并进的良好发展态势。同时，该公司积极布局以肿瘤领域为主的创新药物研发，在FHND5071获批临床的同时，第三代EGFR抑制剂、国家一类新药FHND9041已在全国60多家医院开展III期临床研究工作，并体现出良好的临床效果。此外，公司目前还有多款国家一类新药也处于不同的研发序列中。该公司负责人表示，正大丰海作为“药品+特医”协同发展的品牌引领者，将持续秉持“健康大众，惠泽天下”的理念，打造有竞争力的产品及服务，在为更多患者带来福音的同时，努力为地方经济社会发展作出更大的贡献。

（杨寅 陈晓虎）